Развитию будет способствовать сохранение бюджетного финансирования неонатальных скринингов и генетической диагностики
© Антон Новодережкин/ТАССЧитайте ТАСС вЯндекс.НовостиЯндекс.Дзен...Показать скрытые ссылки
МОСКВА, 22 марта. /ТАСС/. Финансирование неонатальных скринингов и генетической диагностики будет способствовать росту российского рынка секвенирования ДНК, говорится в аналитическом обзоре Фонда Росконгресс, который имеется в распоряжении ТАСС. Пока доля РФ в мировом рынке секвенирования составляет 1%.
"Мировой рынок персонализированных медицинских услуг достигает 2,7 трлн долларов. Доля России на них составляет около 1%. <…> В России есть серийное производство оборудования для прочтения ДНК первого поколения и промышленное производство реагентов. Массовое производство секвенаторов второго поколения запланировано на 2024 год. Сохранение бюджетного финансирования неонатальных скринингов и генетической диагностики будут способствовать росту рынка этого вида услуг. Дополнительными факторами станут расширение обязательной геномной регистрации и развитие программы геномных паспортов, которые увеличат спрос", — говорится в документе.
Глобальный рынок оборудования для секвенирования ДНК может вырасти к 2030 году до 80 млрд долларов, отмечается в аналитическом обзоре.
В России действует федеральная научно-техническая программа развития генетических технологий, которая предусматривает гранты и другие меры поддержки для генетических способов лечения. В этом году стартовала расширенная программа неонатального скрининга 36 редких генетических заболеваний. В обязательное медицинское страхование и, следовательно, в каналы бюджетного финансирования включены методы генетической диагностики. Они позволяют определить конкретные мутировавшие гены при различных видах онкологии и лучше подбирать программы лечения. Клеточная генная терапия (CAR-T терапия) онкологических заболеваний может стать еще одним драйвером рынка секвенирования. Но развитию CAR-T мешает неопределенный юридический статус такого вида лечения.
Программа генетических паспортов от 2019 года предполагает "осуществление генетической паспортизации населения с учетом правовых основ защиты данных о персональном геноме человека и формирование генетического профиля населения". Она потенциально может увеличить спрос на услуги секвенирования и оборудование для него. Однако, отмечается в обзоре, пока не определены типы информации, которые будут собираться.
Развитию рынка будет способствовать и геномная регистрация осужденных, подозреваемых и обвиняемых в совершении уголовных преступлений, а также для подвергнутых административному аресту.
Российская техника секвенирования
На глобальном рынке оборудования для секвенирования ДНК представлены три поколения техники. Первое основано на методе, который в 1977 году предложил Фредерик Сэнгер. Главным ограничением способа является то, что с его помощью дорого и сложно восстанавливать последовательности нуклеотидов длиннее 1 000 пар оснований. На практике секвенаторы первого поколения используются для определения мутаций в каких-то определенных, заранее установленных местах генома, выявления относительно коротких геномов вирусов, и для судебно-медицинских экспертиз.
В РФ консорциум "Российские генетические технологии" производит секвенаторы серии "Нанофор", относящиеся к первому поколению. В 2024 году должно начаться серийное производство новой высокопроизводительной модели "Нанофор 06". Главное преимущество российского решения перед импортными аналогами — открытая платформа, которая позволяет использовать реагенты от любых производителей. Второе поколение (next generation sequencing, NGS) приборов для секвенирования опирается на фиксирование изменений, которые происходят, когда достраивается цепь ДНК. Секвенаторы второго поколения позволяют прочитывать до 300 пар оснований и работать с большим количеством образов за один раз, что снижает себестоимость исследований. У консорциума есть прибор, относящийся ко второму поколению секвенаторов, для массового параллельного секвенирования "ДНК Нанофор СПС", который еще в 2020 году прошел государственные испытания. Однако его серийное производство пока не началось.
Третье поколение секвенаторов характеризуется уменьшением габаритов прибора до считанных сантиметров. Как правило, этот метод опирается на изменение силы электрического тока при прохождении ДНК-цепочки через нанопоры.
"Российские генетические технологии" работают над разработкой прибора для мономолекулярного секвенирования, который относится к третьему поколению устройств. Он будет работать не по принципу нанопор, а полагаться на оптический метод. На грант Минобрнауки специалисты из Физтеха, троицкого Института спектроскопии, биоинформатики из Новосибирска и инженеры из Бауманского университета разрабатывают технологию наноколодца. На дне его находится ДНК-полимераза, которая достраивает анализируемую последовательность нуклеотидов с помощью флуоресцентных гексафосфатов. Эти вещества определяются оптическим методом. В процессе молекула кольцуется и прочитывается несколько раз, что позволяет добиться высокой точности секвенирования. Опытный образец устройства планируют создать к концу 2023 года.
